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武夷山:强化药品风险分级巡查 2017-11-17 15:51:47  来源:

今年是开展药品风险分级管理实施第一年,武夷山市市场监管局以风险隐患排查管理工作为抓手,进一步督促涉药单位提升质量管理水平。

武夷山市需风险等级评定的涉药单位有273家。截至目前,该局已完成197家药品风险等级现场检查,立案11起,罚没入库5.16万元,预计将于11月中旬之前全面完成划分药品风险等级巡查工作。

武夷山市市场监管局重点从“四个关口”抓好落实巡查:

采购药品所附随货同行单和所盖印章与供货单位留样相关印章、随货同行单(票)样式相符,药品发票信息必须准确无误,确保进货渠道合法。

严格对照随货同行单(票)和索取纸质或电子版出厂检验报告进行收货验收入库。对购入进口药品必须有《进口药品注册证》和《口岸通关检验报告单》复印件加盖质管部门公章,生物制品必须有《生物制品批签发合格证》复印件加盖质管部门公章,冷藏药品必须有启运时间、温度,到货时间、温度和在途运输温度记录材料,保证购入药品质量。

20℃以下储存药品的要放在阴凉柜或阴凉间,经营生物制品要配备药用冰柜储存,并严格按药品储存条件、外部环境、药品质量特性等每月进行检查,对储存条件有特殊要求的药品、中药饮片、有效期较短的品种及拆零药品适当缩短时间进行检查并记录,防止销售使用过期失效药品。

销售药品必须提供销售凭证,确保销售药品可追溯,对国家有特殊要求管理的含麻药品等必须登记顾客姓名、身份证号码、联系方式及每次销售最小包装2个单位,防止流弊现象发生。

(张机明)

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