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南平:排查出8张防疫用品领域无效CE证书 2020-06-12 09:29:44  来源:海峡消费报

消费报讯 南平市市场监管局自4月以来开展的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动取得阶段性成果。截至6月8日,共摸排口罩生产企业17家,其中有8家企业获得CE认证证书和FDA注册。经专家鉴定,该8张CE证书均为无效证书,并向苏州市市场监管局、宁波鄞州区市场监管局移交了两条案件的线索。

据了解,相关医疗物资出口必须获得我国医疗器械产品注册证书。对个人防护性口罩和医用灭菌口罩,必须找欧盟授权的第三方公告机构才能获得有效的CE认证证书,产品才能进入欧盟市场。如果要进入美国市场,则需要经过FDA注册和NIOSH注册。该局局长吴良应、副局长梁廉健还分别带队前往武夷山捷安医疗器械制造有限公司、福建省登冠信息科技有限公司、等企业,就防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求进行现场指导。

南平市市场监管局提醒经营者,企业要办理CE认证,一定要找具有相应合法资质的机构,千万别被不良机构给忽悠了。(陈谦 魏伙生)

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