2020年，龙岩市市场监管局按照药品安全“四个最严”要求，以新修订《药品管理法》实施为契机，以提升基层药械监管能力为载体,努力探索新形势下药品长效监管机制和手段，不断提升基层药品治理能力，有效保障公众用药安全。

抓整治 着力保障民生

2020年，纪检监察部门将中药饮片专项整治列入民生领域整治损害群众利益的一项内容。龙岩市市场监管局此项工作作为今年一项重点工作来抓，坚持问题导向开展整治，取得阶段性成果。

高站位，组织有序。党组履行主体责任,成立协调小组，制定实施方案、工作职责、沟通联络等制度机制，组织开展自查整改、市场调查、走访座谈，驻局纪检监察组履行监督责任,将整治工作列入重点监督内容, 先后指导召开3次工作推进会，推进专项整治开展。

聚合力，部门联动。龙岩市在全省率先把卫健、医保、公安等部门纳入整治配合部门，建立联动机制，形成整治合力。市场监管部门向医保部门移送案件线索23条，医保、卫健、公安部门按照职责加大联合惩戒力度。

求实效，强化检查。结合联动检查、飞行检查和专项检查，共检查单位1595家次，抽检75批次，查办案件24件，罚没款99.5万元,责令整改101家次，报送案件问题线索登记25条，向纪检监察部门移送问题线索2条。

补短板 提升监管能力

为解决当前全市基层市场监管所药械监管能力不足的短板，龙岩市局实施基层药械监管执法能力提升工程，建立“培训、检查、办案”三位一体的能力培训机制。下沉一线组织对全市7个县(市、区)局的基层市场监管所监管人员进行轮训，提升基层监管人员监督检查、应急处置和执法办案能力素质。主要从四个方面入手：

一是开展调研。通过摸底调查，了解掌握基层所监管人员配备、监管设施设备配置、药械安全应急体系建设及有关监管能力提升方面的需求;

二是组织培训。对基层所监管人员培训，现场解答有关法律法规执行过程中的困难问题。2020年共组织7期培训，参训人员400多人次;

三是举办练兵。采取现场检查与培训相结合的方式，组织开展实战练兵，现场讲解药械监管工作要点和注意事项，现场指导基层所监管人员开展药械监督检查;

四是查办案件。对现场检查中发现违法行为的，现场指导基层所人员进行案件查办。指导检查单位52家，立案23件。

建机制 增强执法合力

龙岩市市场监管局通过建立三项机制，形成执法合力：

科队联动机制，药械监管和稽查执法人员共同检查、共同办案，现场监查以药化科为主牵头制定方案，组织科室和食药执法大队人员开展监督检查，现场发现问题共同完成调查，案件查办以市食药执法支队为主、业务科室派人参与办案的方式进行,共查办案件10起，罚没款94.6万元。

市县联动机制。组织市局药化科、器械科、市食药执法支队人员和县局药品监管执法人员共同检查，发现违法行为，现场完成初步调查后，采取市局督办、县局主办、重大案件市局直接查办的方式进行,共查办案件42件。

部门联动机制。加强与公安、卫健、医保等部门联系，开展联合执法的机制，落实联席会议、信息互通、行刑衔接，指定联络员和工作互访等措施，不断提高联动执法的成效，增强执法的影响力。共召开联系会议2次，开展联合检查3次，通报监管情况5次，取得较好成效。

2020年，全市共立案查处药械类违法案件185件，同比增长43%，罚没款454.8万元，同比增长112%。

强宣传 营造良好氛围

为在全市营造良好的安全用药用械氛围，提升公众的安全意识，龙岩市市场监管局搭建了三个平台：

搭建基层宣传平台。结合基层药械监管执法能力建设，开展市场监管业务大讲坛,组织对全市7个县(市、区)局的基层市场监管所监管人员，宣讲《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规知识及今年药品监管工作重点和要求。

搭建企业宣传平台。结合“两法知识竞赛”“药品科技活动周”、“药品安全月”，召开3次药品经营企业宣讲会，举办新修订《药品管理法》专题讲座，就落实新修订《药品管理法》，推进中药饮片专项整治工作和药品追溯体系建设进行宣讲，组织7316人参加全国“两法”知识竞赛，有效提升企业质量安全管理意识，营造良好监管和社会氛围。

搭建媒体宣传平台。该市的做法被市场监管总局《市场监督管理》《中国市场监管报》、省局《福建质量技术监督》和今日头条等刊载报道，并在全省药品监管工作推进会上作典型经验交流。(江旺明 黄均远)